市內(nèi)資訊

我國(guó)首個(gè)乙肝治療性疫苗三期臨床試驗(yàn)取得階段性結(jié)果

更新時(shí)間:2018-03-19 12:55:21 來(lái)源:m.10forwardtheexperience.com 編輯:本站編輯 已被瀏覽 查看評(píng)論
張家界旅游網(wǎng) 公眾微信號(hào) 由復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)分子病毒實(shí)驗(yàn)室和北京生物制品研究所合作研發(fā)的國(guó)家重大科研項(xiàng)目、具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的我國(guó)首個(gè)乙型肝炎治療性疫苗(乙克)第一階段三期臨床試驗(yàn)已完成全部結(jié)果分析。在經(jīng)乙克治療后出現(xiàn)E抗原血清轉(zhuǎn)換的患者中,59.6%患者病毒載量降至臨床陰性,84.4%患者肝功能恢復(fù)正常,表面抗原水平下降,肝組織活檢及細(xì)胞免疫均出現(xiàn)炎癥緩解等,表明乙克對(duì)乙肝患者具有較好的治療效果。
研究采用了目前國(guó)際公認(rèn)最為適合的乙肝病毒E抗原(HBeAg)血清學(xué)轉(zhuǎn)換、即與乙肝病毒復(fù)制密切相關(guān)的E抗原消失,并且出現(xiàn)E抗體作為療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。研究團(tuán)隊(duì)在二期B階段臨床實(shí)驗(yàn)中,半年內(nèi)給慢性乙肝患者注射一個(gè)療程6劑乙克后,已取得較好療效。為了進(jìn)一步提高療效,研究團(tuán)隊(duì)在第一階段三期臨床試驗(yàn)中,根據(jù)現(xiàn)行抗病毒治療(使用核苷類藥、干擾素)慢性乙肝患者治療期不少于一年的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),增加了一個(gè)療程,即對(duì)慢性乙肝患者共進(jìn)行了12劑乙克注射,治療期由半年延長(zhǎng)為一年,隨訪6個(gè)月。自2007年9月首例慢性乙肝患者入組,至全部518名患者完成2個(gè)療程治療及隨訪,歷時(shí)3年余。據(jù)統(tǒng)計(jì),經(jīng)過(guò)12劑療程后及隨訪6個(gè)月后,患者E抗原血清轉(zhuǎn)換率乙克治療組與氫氧化鋁組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。雖然二期B階段與第一階段三期臨床試驗(yàn)兩次結(jié)果的E抗原血清轉(zhuǎn)換率均高于未治療慢性乙肝患者自然轉(zhuǎn)換率,但還須擴(kuò)大樣本量以進(jìn)一步確證乙克的療效。
張家界旅游網(wǎng)

  免責(zé)聲明:除來(lái)源有署名為特定的作者稿件外,本文為張家界旅游網(wǎng)編輯或轉(zhuǎn)載稿件,內(nèi)容與相關(guān)報(bào)社等媒體無(wú)關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí),對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾,請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。
分享到:

復(fù)制本文地址 收藏 打印文章
分享到: